人民網(wǎng)上海6月4日電 （記者姜泓冰）采用中國科學院上海巴斯德研究所核心技術(shù)開發(fā)的四價重組諾如病毒疫苗，日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，作為國家I類預(yù)防性生物制品正式進入臨床研究。
諾如病毒是急性病毒性胃腸炎的頭號病原，如何開發(fā)出具有廣泛保護力的疫苗，幾十年來一直是國際性難題。上海巴斯德研究所黃忠研究員領(lǐng)導科研團隊采用基因工程技術(shù)，構(gòu)建了基于病毒樣顆粒（VLP）的多價重組諾如病毒疫苗原型。2015年4月，研究所與智飛生物簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)多價諾如病毒疫苗。雙方聯(lián)合攻關(guān)，歷時4年完成了四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）臨床前研發(fā)和臨床試驗申請，現(xiàn)已獲得批準開展臨床試驗。該疫苗包含四種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆?？乖?，理論上可以預(yù)防80%—90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎，是目前全球范圍內(nèi)獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。
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千島湖新聞網(wǎng) 責任編輯：徐滿萍
